为尽早将药都打造成为国内一流、世界先进的健康产业聚集区,各部门不断创新服务药都方式。预约服务、登门服务、代办服务、延时服务等一系列贴心服务,为药都发展装上了腾飞的助推器。
市食药监局——
在监管中提升药品质量、档次
今年以来,市食品药品监督管理局服务药都坚持围绕发展抓监管,通过监管促发展。在许可办理、产品注册、GMP认证等方面全力保驾护航,在药品生产过程中加大监督力度,帮助提升药品质量、档次。
药企有别于其他企业,必须具备许可证和认证证书后才能开展生产经营活动。为了使企业尽快具备生产条件,市食药监局靠前服务,深入企业调查研究,建立入驻企业档案库,进行有针对性的指导、服务;帮助企业准备许可认证申报材料,防止企业因人员素质、对相关规定不熟悉等原因而浪费时间。他们还为企业开辟绿色通道,出实招,办实事,提前介入企业许可认证过程,帮助企业查找不足,确保企业在认证中能够顺利通过。据统计,今年共完成中国药都许可新开办及变更申请14项。
产品是企业创造价值的根本,没有品种,企业就无法生产。为推进入驻企业药品品种落地,达产见效,市食药监局一方面采取品种办理包干制,积极对涉及省内品种转移的药品生产企业进行指导,并按照要求组织相关企业进行申报。另一方面,市食药监局在法律框架内,帮助企业争取扶持政策,使药都企业实现从普通品种到优势品种的扩充。通过对重点、独家品种提供“一对一”服务,建立重大问题现场办公制度,第一时间妥善解决企业品种注册等瓶颈问题,先后帮助九洲龙跃、科泰生物、仙草堂药业、药联制药、本源药业等企业的115个品种顺利落户中国药都。
为增强本溪医药产业创新力和市场竞争力,市食药监局主动当好企业发展的“保姆”, 以企业满意为标准,强化服务意识,全面提升政策咨询指导,稳妥做好企业GMP认证。为推动高新区新版药品GMP的深入实施,今年7月举办的高新区药品生产企业新版药品GMP专题知识讲座,紧紧围绕企业的迫切需要,针对新版GMP认证申报流程及组织新版GMP认证申报材料填报要点等方面,为企业做详细讲解。他们还针对企业在实施新版GMP过程中出现的困扰进行了解答,并把一些通过新版认证企业好的做法和思路带给参会企业,使企业在认证过程中少走弯路。对于入驻中国药都基本条件成熟的辽宁药联制药有限公司、辽宁修正生物制药有限公司、辽宁仙草堂药业股份有限公司,市食药监局多渠道大力推进GMP认证工作,多次组织资深专家深入到药企车间、库房,进行现场帮扶指导,提供技术智力支撑,帮助企业组织申报材料,并模拟GMP认证检查,完善软、硬件不足之处,从而大大缩短了审批时间,促进企业通过GMP认证,快速投达产。今年全年市食药监局新完成药都药品GMP认证5家。
另外,今年市食药监局还针对医疗器械企业,实行早期介入,全程服务的跟踪方式。深入迈迪生物进行走访,为企业发展想办法,经反复与省局沟通,帮助其完成了无血清细胞培养基分类界定的材料整理并上报;及时与省局联系,陪同省局对九州龙跃进行现场调研,为下一步企业的生产许可申请及后续品种注册等问题提供帮助;他们为三生科技的企业经营许可变更及时开辟绿色通道,不仅使企业节省了大量的时间,更为企业下一步生产许可的申办打了提前量。据了解,今年共完成医疗器械生产许可新开办申请2项、经营许可新开办申请10项、品种注册25个、体系考核5家13个品种。
高新区公安分局——
“四个相加” 从源头增强百姓幸福感
金杯银杯不如百姓的口碑,今年以来,高新区公安分局通过“网上+网下”征民意、“高效+便民”体民情等来加强警员的自律性、提升部门的执行力,也让药都企业真正看到了公安机关为企业发展保驾护航的态度和行动,从源头增加了百姓的安全感和幸福感。
高新区公安分局上到领导,下到每一名警员,都始终以平民之心对待着自身的工作,他们坚持用百姓的眼光来审视社会治安,以百姓的期盼来谋划公安工作,从一点一滴做起,通过开展“四个相加”服务为载体,积极为药都群众和企业解难题、办实事。“网上+网下”征民意,组织民警深入校园进行法制宣传,借助网上警务室、公安微博和警民QQ群,发布预警性信息,提供法律援助;“座谈+问卷”听民声,组织民警与群众代表进行座谈,听取社会各界的意见和建议,及时整改队伍中的不足,并在窗口单位增设意见簿,把评价权真正交给群众,获取了有价值意见20余条;“高效+便民”体民情,为进一步缩短群众办事时间,分局特制作了警民连心卡,针对办事群众中特殊群体,还推出 “一站式”服务,真正为群众办好事,解难题;“慰问+帮扶”暖民心,高新区分局开展贫困学生“一帮一”活动,组织民警走进孤儿院、学校。
为了更好地为药都企业服务,高新区公安分局还推出了一系列“为企业护航”的新举措。前移服务平台,为企业打造顺心的经营环境。首先全警参与,了解企业,从领导干部到普通民警,他们都是警企联络官,并在部分企业设立警务工作站,派民警长期入驻,以提升服务企业的针对性。对于辖区内建筑工地多、流动人口多的特点,民警深入到建筑工地现场照像、办理暂住证,真正实现了“零距离”服务企业。他们还每月向辖区企业通报一次地区治安形势,强化企业安全防范意识,严密防范措施,加强防范力量,并通过强化巡逻防控,为企业打造放心的投资环境。组建40人巡特警大队,招聘144名联防队员组成治安巡逻队,将巡逻防范力量向企业延伸,向工地拓展。另外,他们还在治安重点区域新增了视频探头,实现了视频监控系统无缝对接,对案件的破获有很大的帮助。
化解矛盾纠纷,为企业打造舒心的发展环境。对企业反映的难题,高新区公安分局在不违反政策、法律的原则下,急事急办,特事特办,努力为企业排难解忧。针对药都企业用工需求迫切,招工难的实际情况,高新区公安分局还创造性地开发了“劳力资源库”,实现与用工企业对接。社区民警在开展基础工作时,将辖区内所有18周岁至45周岁的失业、无业等人员统一进行登记造册,录入微机,建立劳力资源库。同时,也将企业用工需求进行登记入库。通过数据碰撞比对,实现企业用工需求与当地无业、失业人员求职就业信息有效对接,为双方搭建了一个有效的平台,有效地缓解了新建企业招工难的困境,另一方面又在一定程度上减少了社会治安不安定因素。截至目前,已为药都企业招录各类工人及技术人员千余人。
重拳打击犯罪,为企业打造安心的生产环境。对于涉企案件,分局抽调骨干警力,重拳出击,快侦快破,最大限度地保护企业合法利益不受侵犯。今年10月10日,药都某企业发现囤积的1000吨矿石被盗。接警后,刘汉志局长、李刚副局长高度重视,立即安排成立专案组全力侦破此案。那么多的矿石不翼而飞,可见犯罪嫌疑人是做了充分准备的。刑警大队通过网上信息研判、调取视频监控资料等,很快发现了犯罪嫌疑车辆。原来,犯罪嫌疑人利用节日期间单位放假,看管不严这一机会,于10月5日夜组织了10多台大车进行盗运,一晚就盗走矿石1000余吨。民警顺藤摸瓜,48小时成功破获此案,为企业挽回了经济损失。
市中法——
开辟绿色通道 促企业健康发展
为更好地服务药都建设,市中法坚持“为大局服务、为人民司法”的指导思想,充分发挥人民法院审判工作维护稳定、服务发展、保障民生的积极作用,不断结合审判实际,努力为企业经济发展提供有力的司法保障和法律服务。
今年以来,市中法通过一系列有效措施,不断为药都建设提供法律服务。为保障药都企业安全运营,市中法深入药都企业,对药都企业实行定期走访,对重点企业根据需要随时进行走访,听取意见,查找不足,了解企业生产经营中遇到的困难和法律问题,积极为其提供法律帮助,及时解决企业生产和发展中遇到的突出困难和问题。同时,加大对侵犯药都企业经济财产的各类犯罪活动的打击力度,依法严惩各类虚假投资行为,充分发挥民商事审判职能,依法维护诚实守信、公平交易、等价有偿的市场经济秩序。在审判实践中如果发现药都企业在机制、制度、管理等方面存在法律漏洞和薄弱环节时,他们通过司法建议的形式,及时向有关部门提出,并扶助引导药都企业完善内部规章制度,以减少经营风险,增强竞争实力,共同促进药都经济健康发展。
开辟绿色通道,加大产权保护力度。对于涉及药都重大项目建设中产生的诉讼案件,坚持“三优先”原则,即优先立案、优先审判、优先执行,确保重大项目的建设进度,提高投资效益和社会效益。对药都企业在建设经营中出现的涉及法律的投诉和纠纷,做到提前介入,及时受理,现场调解。对未能诉前达成调解协议的,实行预约、上门和假日立案制度,及时立案,对符合速裁规定的案件,均按速裁方式审理,力争在最短时间内解决诉争,维护企业正常的生产经营秩序。
随着药都建设不断发展,外来人口随之增多,一些纠纷再所难免。市中法提早入手,建立“外来人口巡回法庭”和“外来人口诉前调解工作站”两大平台,加强矛盾排查,及时预警,强化基础职能外的延伸服务,通过巡回审判、诉前调解等形式,为外来人口提供优质的司法服务。另外,为便于高新区管理部门、企业、劳动者与开发区法庭的联络,他们广泛建立网络联系机制,将高新区管理部门、企业、辖区单位逐一登记,定人联络,以畅通信息渠道,及时解决药都发展中遇到的涉法涉诉疑难问题。
质监局高新区分局——
提升服务效能 助企业投产达效
立足本职,发挥质量标杆作用,推动质量管理创新……今年以来,市质监局高新区分局局前移工作触角,深入企业将理论与实际紧密结合,提高服务水平,提升服务效能,为促进企业投产达效,提供优质服务。同时他们简化办事程序,开辟绿色通道方便药都企业验证、审证。全年共办理组织机构代码证年检603件,新办104件,换证230件,变更39件。
为进一步强化高新区安全生产监管,提高全民安全意识,保证药都重点项目施工安全。今年7月,市质监局高新区分局里宏伟局长、市特检所张勇副所长等深入蓝远名城小区施工现场,开展特种设备安全教育培训,市公安局基建办负责人员、监理单位负责人员、开发单位经理、现场安全负责人员、安全员、技术员等40余人参加了现场培训。培训现场,张勇凭借多年从事特种设备检验检测工作的经验,运用简明的语言,通过理论与实际相结合的方式,针对建筑工地使用量大、事故率频发的塔式起重机和简易升降机的四个结构组成部分、四个机构作用做了详细介绍,对其七个安全保护装置的作用及使用注意事项进行了具体分析,对设备安全使用过程中可能存在的一些问题及安全隐患进行了举例讲解,并对各工区现场操作中存在的技术问题进行了解答。市公安局基建办负责人、现场指挥盛万春处长对质监局高新区分局的这项服务新举措表示感谢,他说,安全问题是头等大事,整个施工现场最大的安全莫过于塔式起重机和简易升降机的作业安全问题,今天,理论与实际相结合的授课方式,对大家是一个触动,也使大家对特种设备安全有了更深刻的认识。
为了解企业需求,市质监局高新区分局深入新入驻企业调研,问需解难,并结合质监系统职能特点,开设绿色通道,为企业快速投产达效提供优质环境。辽宁壹加壹生物科技有限公司是一家新建食品生产企业,对申证的一些政策法规及相关要求了解不够,急需获证并投产达效,得知企业现状及存在的困难后,市质监局高新区分局高度重视,制定帮扶计划,指派专人负责,向企业讲解食品生产许可申请流程,帮助企业规范管理文件及相关资料,并邀请审核组专家亲临现场帮扶指导,对企业车间平面结构设计、工艺流程布局等环节提出建设性意见,主动与市局食品处沟通,缩短材料申报期限,与技术机构协调,提高计量器具检定效率,为企业尽快获证,投产达效提供绿色通道,现该企业已经获得食品生产许可证。
另外,市质监局高新区分局还创新服务理念,通过填写《工作卡》、《温馨提示卡》等方式明确责任分工、细化服务项目,开展联系跟踪服务。辽宁修正生物制药有限公司、辽宁源和生物药业有限公司等11家在建企业提供计量器具、特种设备技术支持、质量技术监督政策咨询等方面服务,为企业顺利获得GMP认证提供了有力保障。为辽宁药联制药有限公司等21家企业“计量器具、特种设备检定到期开通提醒服务”,帮助企业申报特种设备、计量器具检定,合理统筹检验周期,整合检验频次,为企业减轻负担。